特定使用成績調査報告

特定使用成績調査のお願い

この度、「ザノサー®点滴静注用 1g(以下、「本剤」)」は「膵・消化管神経内分泌腫瘍」の効能・ 効果にて製造販売承認を取得いたしました。
特定使用成績調査は、有効性の把握を目的として、本剤が単独で使用される消化管神経内 分泌腫瘍患者を対象に下記の通り実施いたします。本特定使用成績調査にご協力賜りますよう何卒よろしくお願い申し上げます。

1. 調査目的:
本調査は、ザノサー®点滴静注用 1g(以下、「本剤」)の使用実態下での、消化管神経内分泌腫瘍患者に対する単独投与時の有効性の把握を目的とする
2. 調査の対象となる患者:
本剤が投与開始時より単独投与された消化管神経内分泌腫瘍患者
3. 調査予定症例数:
36 症例
4. 調査方法:
プロスペクティブな中央登録方式により実施する。観察期間は、本剤投与開始後 48 週間とする